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[单项选择]根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（）。
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
[单项选择]药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项申请（）。
A. 新的中药材代用品
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
[单项选择]药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请（）
A. 新的中药材代用品
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
[单项选择]A．药品注册管理工作B．药品注册申请人C．药品注册D．药品注册申请E．药品补充申请已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于
[多项选择]根据我国《药品管理法》制定的《药品注册管理办法》，关于新药申请正确的是（）
A. 已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理
B. 新药申请是指未在中国境内研究过的药品的注册申请
C. 新药申请是指《中华人民共和国药典》未收载过的药品的注册申请
D. 新药申请是指未在中国境内使用过的药品的注册申请
E. 新药申请是指未在中国境内上市销售过的药品的注册申请
[单项选择]按照药品补充申请的是
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应证的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
[单项选择]根据《药品注册管理办法》的规定，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。
A. 补充申请
B. 再注册申请
C. 新药申请
D. 仿制药申请
[单项选择]根据《药品注册管理办法》的规定，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）。
A. 补充申请
B. 再注册申请
C. 新药申请
D. 仿制药申请
[填空题]（），包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
