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[单项选择]根据《药品注册管理办法》的规定，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）。
A. 补充申请
B. 再注册申请
C. 新药申请
D. 仿制药申请
[单项选择]根据《工程建设国家标准管理办法》的规定，下列工程建设国家标准属于强制性标准的是( )。
A. 工程建设行业专用的有关安全、卫生和环境保护的标准
B. 工程建设重要行业专用的试验、检验和评定方法等标准
C. 工程建设重要行业专用的信息技术标准
D. 工程建设重要的通用信息技术标准
[单项选择]申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 再注册申请
[单项选择]《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 汉语拼音
D. 拉丁名称
[填空题]《药品注册管理办法》明确：中药、天然药物注册分为9类；化学药品注册分为5类；治疗用和预防用生物制品注册均分为（）类。
[单项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，下列说法错误的是______
A. 药品适应证是根据药品的用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状
B. 药品适应证在预防用生物制品为“接种对象”，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等
C. 规格项要注明单位制剂中含有主药(效价)的重量、含量或装量
D. 生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
E. 治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅（）。
A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【注意事项】
E. 【不良反应】
[单项选择]中国药品生物制品检验所
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 核定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅（）。（2007年考试真题）
A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【注意事项】
E. 【不良反应】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《房产测绘管理办法》，房产测绘单位在房产测绘过程中不执行国家标准、规范和规定的，可以对其作出处罚的部门是（）
A. 县级以上测绘行政主管部门
B. 县级以上房地产行政主管部门
C. 省级以上测绘行政主管部门
D. 省级以上房地产行政主管部门
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。（2008、2007、2006年考试真题）
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]动物检疫监督机构按照国家标准和国务院畜牧兽医性行政管理部门规定的行业标准、检疫管理办法和（），依法对动物、动物产品实施检疫。
A. 检疫对象
B. 检疫目标
C. 检疫方法
D. 地区标准
