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[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[单项选择]A．样品检验B．药品标准复核C．药品注册检验D．药品注册标准E．国家标准药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职责包括（ ）
A. 负责全国药品质量检验
B. 负责生物制品的质量检验
C. 负责药品的强制性检验
D. 负责进口药品的质量检验
E. 负责新药的质量检验
[多项选择]1、中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[单项选择]由口岸药品检验所实施的药品检验属于
A. 技术仲裁检验
B. 抽查性检验
C. 复核性检验
D. 出厂检验
E. 进出口药品检验
[单项选择]2013年1月，世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个，也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。世卫组织的这一决定（）。①增加了中国在世卫组织的代表权和发言权②有利于中国与世界各国进行科技交流与合作③表明中国在国际生物制品领域的竞争力提高④体现了世卫组织对国际生物制品检定工作拥有管辖主权
A. ①②
B. ①④
C. ②③
D. ③④
[单项选择]下列有关中国药品生物制品检定所的叙述，错误的是（）
A. 国家药典委员会的领导机关
B. 国家食品药品监督管理局的直属技术机构
C. 药品检验的国家法定机构
D. 药品检验的最高技术仲裁机构
E. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
[填空题]药品检验机构为 __________ ，省、自治区、直辖市药品检验所，市药品检验所。
[单项选择]A．生物等效性试验B．药品标准物质C．样品检验D．药品标准复核E．药品注册标准药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
[单项选择]药品检验所对某药厂生产的药品进行检验
A. 静态常规检验
B. 动态分析监控
C. 药品的真伪鉴定
D. 药品纯度控制
E. 药品有效成分的测定
[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )
A. 原料药的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性，量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于（）
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]化学性质不稳定药品及生物制品、血液制品、基因药物应该存放在
A. 专用库
B. 阴凉库
C. 冷藏库
D. 普通库
E. 危险品库
[单项选择]药品批准文号中代表中药、化学药品、生物制品的字母是（）
A. F，Z，S
B. S，H，Z
C. Z，H，S
D. H，S，Z
E. H，Z，S
[填空题]（）（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）必须采用（）、生产设施和设备。
[配伍题]国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）|疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 复验
D. 指定检验
[单项选择]化学性质不稳定的药品及生物制品、血液制品、基因药物应陔存放在
A. 专用库
B. 阴凉库
C. 普通库
D. 冷藏库
E. 危险品库
[填空题]
药品经营企业的经营范围包括：
（1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；
（2）生物制品；
（3）中药材、中药饮片、（）；
（4）化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
