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[单项选择]生物制品宜制成
A. 舌下片
B. 注射用无菌粉末
C. 肠溶衣片
D. 糖衣片
E. 植入片
[单项选择]生物制品注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()。
A. 120
B. 12315
C. 12320
D. 12331
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]收载生物制品的是
A. 2010年版《中华人民共和国药典》五部
B. 2010年版《中华人民共和国药典》四部
C. 2010年版《中华人民共和国药典》三部
D. 2010年版《中华人民共和国药典》二部
[单项选择]国家出台《食品药品违法行为举报奖励办法》,鼓励社会公众积极举报食品药品违法行为,并对举报行为进行奖励,每起案件最高可奖励30万元。公民举报食品药品违法行为是______。
①行使合法权利,维护切身利益的体现
②履行法定义务,维护食品药品安全的体现
③行使国家权力,对食品药品市场进行监管
④运用合法手段,对食品药品市场进行监督
A. ①②
B. ①④
C. ②③
D. ③④
[单项选择]中国药品生物制品检验所
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 核定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
[填空题]合格药品是指从外观看:包装完好无损;具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号:药品标签符合国家食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定;由具有合法资质的药品生产企业生产;由具有合法资质的药品经营企业购入;具有药品()证书;药品运输过程符合国家药品物流管理相关规定;外观和内在质量均符合国家药品质量标准。
[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理局的职责不包括()
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 药品再评价和淘汰
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可
[单项选择]食品药品审核查验中心()
A. 全国药品不良反应监测的技术工作
B. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C. 组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
[单项选择]国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行()
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报,并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[填空题]():国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的()抽验;各()食品药品监管部门负责基本药物的()性抽验工作;()各级食品药品监督管理部门当进一步加强对城市()和()基本药物质量监督管理。