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[单项选择]A.生物等效性试验B.药品标准物质C.样品检验D.药品标准复核E.药品注册标准供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是
[单项选择]A.样品检验B.药品标准复核C.药品注册检验D.药品注册标准E.国家标准药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
[单项选择]药品标准物质包括
A. 标准品、对照品
B. 对照品、对照药材
C. 对照药材、参考品
D. 参考品、标准品
E. 标准品、对照品、对照药材、参考品
[单项选择]中国药品生物制品检验所
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 核定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
[单项选择]由口岸药品检验所实施的药品检验属于
A. 技术仲裁检验
B. 抽查性检验
C. 复核性检验
D. 出厂检验
E. 进出口药品检验
[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]A.国家标准B.药品注册标准C.药品标准复核D.药品样品检验E.Ⅱ期临床试验国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药的药品生产企业必须执行的是
[单项选择]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验
[单项选择]药品质量标准中鉴别试验是判断
A. 已知药品的真伪
B. 未知药品的真伪
C. 药品的纯度
D. 药品的疗效
E. 药品的稳定性
[单项选择]全国药品检验的最高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指导中心()
A. 药事管理体制
B. 药品技术监督机构
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家经贸委医药司的职能
E. DEA
[单项选择]食品药品监督局将涉嫌违规使用添加剂的问题食品送给食品检验所进行检验。这里食品检验所的法律性质是()
A. 行政机关
B. 行政主体
C. 法律法规授权组织
D. 行政机关委托的组织