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[填空题]药品外观检查方法：通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验！依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容，检查时打开包装容器，对其剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查。一旦判定药品变质，应按照（）处理，不得再使用。
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）。
A. 各期临床试验
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[多项选择]苯巴比妥的鉴别试验为（）
A. 使碘试液褪色
B. 与亚硝酸钠的反应
C. 与亚硝酸-硫酸的呈色反应
D. 与甲醛-硫酸的呈色反应
E. 与硝酸铅试液的呈色反应
[单项选择]苯丙酮尿症各型鉴别试验（）
A. 尿三氯化铁试验
B. 尿喋呤分析
C. 染色体分析
D. 血清铜蓝蛋白测定
E. Guthrie试验
[单项选择]维生素B1的鉴别试验为（）
A. 与碘化汞钾试液生成淡黄色沉淀的反应
B. 与硝酸银试液生成黑色沉淀的反应
C. 与硝酸生成橙红色化合物的反应
D. 紫外分光光度法
E. 异羟肟酸铁反应
[多项选择]《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有（）
A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后才能执行
D. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E. 试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
[多项选择]药品质量标准中检查项的内容包括药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 代表性
[单项选择]药品临床试验管理规范（）
A. GMP
B. GAP
C. GSP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]当前中国药品质量标准是（）
A. 国家制定的
B. 各省自己制定的
C. 行业协会制定的
D. 企业自己制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]鉴别试验、外观性状、物理常数的测定是药物
A. 鉴别的主要内容
B. 检查的主要内容
C. 含量测定的主要内容
D. 分析的主要内容
E. 研究的主要内容
[单项选择]链球菌属与葡萄球菌属的主要鉴别试验是（）
A. CAMP试验
B. 触酶试验
C. 血浆凝固酶试验
D. 氧化酶试验
E. 新生霉素敏感试验
[单项选择]金黄色葡萄球菌与表皮葡萄球菌的主要鉴别试验是（）
A. V－P试验
B. 吲哚试验
C. 触酶试验
D. 凝固酶试验
E. O／F试验
[单项选择]链球菌属与葡萄球菌属的初步鉴别试验是（）
A. DNA试验
B. 触酶试验
C. 氧化酶试验
D. 葡萄糖发酵试验
E. 蔗糖氧化试验
[单项选择]将药品标准、食品卫生标准、环境质量标准列为强制性标准，体现了制定标准的（）原则。
A. 应有利于保障安全和人体健康、保护环境
B. 合理利用资源
C. 有利产品技术先进、经济合理
D. 协调一致、扩大交流
[单项选择]我国现行的药品质量标准是（）
A. 部颁标准
B. 药品标准
C. 中华人民共和国药典
D. 英国药典
