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[单项选择]A．样品检验B．药品标准复核C．药品注册检验D．药品注册标准E．国家标准药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
[单项选择]A．样品检验B．药品标准复核C．药品注册检验D．药品注册标准E．国家标准国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
[单项选择]生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
[单项选择]A．生物等效性试验B．药品标准物质C．样品检验D．药品标准复核E．药品注册标准供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是
[单项选择]A．生物等效性试验B．药品标准物质C．样品检验D．药品标准复核E．药品注册标准药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
[填空题]麻醉药品和精神药品属于特殊管理的药品，标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标识。（）属于麻醉药品。
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[多项选择]必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的（）
A. 包装
B. 标签
C. 宣传资料
D. 说明书
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
E. 《药品生产许可证》
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
