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[单项选择]A．样品检验B．药品标准复核C．药品注册检验D．药品注册标准E．国家标准药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
[单项选择]A．生物等效性试验B．药品标准物质C．样品检验D．药品标准复核E．药品注册标准药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
[单项选择]A．生物等效性试验B．药品标准物质C．样品检验D．药品标准复核E．药品注册标准供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是
[单项选择]A.国家标准B.药品注册标准C.药品标准复核D.药品样品检验E.Ⅱ期临床试验国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是
[单项选择]A．药品注册管理工作B．药品注册申请人C．药品注册D．药品注册申请E．药品补充申请已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为（）
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[单项选择]药品检验机构复验的样品来源于（）
A. 当事人提供样品
B. 承担复验的药检机构实地抽样
C. 原承担检验任务的药检机构实地抽样
D. 中检所派专员现场抽样
E. 原药品检验机构的留样中抽取
[单项选择]对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[填空题]（）是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
