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[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职责包括（ ）
A. 负责全国药品质量检验
B. 负责生物制品的质量检验
C. 负责药品的强制性检验
D. 负责进口药品的质量检验
E. 负责新药的质量检验
[多项选择]1、中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[单项选择]下列有关中国药品生物制品检定所的叙述，错误的是（）
A. 国家药典委员会的领导机关
B. 国家食品药品监督管理局的直属技术机构
C. 药品检验的国家法定机构
D. 药品检验的最高技术仲裁机构
E. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
[单项选择]负责标定国家药品标准的机构是（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家中医药管理局
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]负责标定国家药品标准品的机构是（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家中医药管理局
E. 国家药品监督管理部门
[判断题]药品标准是国家控制药物质量的标准，《中华人民共和国药典》即为国家药品标准。
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[单项选择]负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品平价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
[填空题]药品外观检查方法：通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验！依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容，检查时打开包装容器，对其剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查。一旦判定药品变质，应按照（）处理，不得再使用。
[单项选择]A．样品检验B．药品标准复核C．药品注册检验D．药品注册标准E．国家标准药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
[单项选择]根据药典或国家药品标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂是（）
A. 方剂
B. 剂型
C. 制剂
D. 主药
E. 药品
[单项选择]A．生物等效性试验B．药品标准物质C．样品检验D．药品标准复核E．药品注册标准供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是
