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发布时间:2023-12-26 04:23:18

[填空题]《药品注册管理办法》明确:中药、天然药物注册分为9类;化学药品注册分为5类;治疗用和预防用生物制品注册均分为()类。

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[填空题]《药品注册管理办法》明确:中药、天然药物注册分为()类;化学药品注册分为()类;治疗用和预防用生物制品注册均分为()类。
[单项选择]《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括()。
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 汉语拼音
D. 拉丁名称
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()。(2008年考试真题)
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()。(2008、2007、2006年考试真题)
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()。
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
E. 商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在()。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项
A. 成分
B. 适应证
C. 规格
D. 用法用量
E. 注意事项
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是()
A. 只需要列明通用名称和英文名称
B. 只需要注明通用名称和汉语拼音
C. 必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音
D. 应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明
E. 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅()。
A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【注意事项】
E. 【不良反应】
[多项选择]化学药品和治疗用生物制品说明书中对“用法用量”的要求有( )
A. 包括用法和用量两部分
B. 需按疗程用药或规定用药期限,必须注明疗程、期限
C. 详细列出该药品的用药方法
D. 准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限;特别注意与规格的关系
E. 用法上有特殊要求的,应按实际情况详细说明
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在()。(2008年考试真题)
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅()。(2007年考试真题)
A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【注意事项】
E. 【不良反应】
[多项选择]化学药品和治疗用生物制品说明书中对“药物相互作用”的书写要求是( )
A. 列出与该药产生相互作用的药品
B. 列出与该药产生相互作用的药品类别
C. 服用药品时的注意事项
D. 说明相互作用的结果
E. 合并用药的注意事项

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