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[填空题]《药品注册管理办法》明确：中药、天然药物注册分为9类；化学药品注册分为5类；治疗用和预防用生物制品注册均分为（）类。
[单项选择]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是 （）
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
D. 国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
E. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
[单项选择]A．药品注册管理工作B．药品注册申请人C．药品注册D．药品注册申请E．药品补充申请已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。
A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。（2008年考试真题）
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。（2008、2007、2006年考试真题）
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 汉语拼音
D. 拉丁名称
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝肾功能问题）内容应列在（）。
A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）。
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
E. 商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）。
A. 【适应证】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需要观察过敏反应的内容应列在（）。
A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】
E. 【禁忌】
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）
A. 只需要列明通用名称和英文名称
B. 只需要注明通用名称和汉语拼音
C. 必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音
D. 应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明
E. 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅（）。
A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【注意事项】
E. 【不良反应】
