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[单项选择]临床前试验阶段，治疗药物安全性评价依据的法规是
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品临床使用质量管理规范
D. 药物临床研究质量管理规范
E. 药物非临床安全性研究质量管理规范
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物的安全性评价必须执行（）
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GOP
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。（2009年考试真题）
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行下列哪些选项（）
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行哪些项目（）。
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是（）
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单项选择]药物临床试验机构必须执行的规范是（）
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单项选择]药物的临床试验机构必须执行（）。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物经济学研究评价的关键是（）
A. 哪些用药结果应包括进去
B. 如何测算用药结果
C. 如何评价效益
D. 哪些成本应包括进去及如何进行成本测算
E. 如何准确评价效用
[填空题]（）简称GLP。GLP是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规范。药物非临床安全性评价机构必须执行GLP。为了保证药品非临床研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。
[单项选择]药物利用研究的定性研究侧重于药物使用的质量评价，其衡量标准常采用（）
A. 地方制定的有区域性特点的药物使用标准
B. 部颁标准
C. 权威性的或公认的药物使用标准
D. 医疗机构制定的药物使用标准
E. 地方药品管理法规
[单项选择]药物的临床试验机构必须执行（）。（2009年考试真题）
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物的药物效应动力学评价属于治疗药物评价中的（）
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 药物经济学评价
D. 生命质量评价
E. 品种质量评价
[单项选择]不需要进行药物利用评价的药物是（）
A. 可能导致滥用的抗菌药物
B. 疗效确切、使用合理、价格低廉的药物
C. 使用过于平凡的药物
D. 新上市的药物
E. 相对较昂贵的药物
[单项选择]案例摘要：药物经济学是指应用经济学的原理和方法对药物治疗方案的经济性进行评价。药物经济学研究结果可以为药品生产和经营企业的（）
A. 营销手段
B. 新药研究开发手段
C. 生产手段
D. 质控手段
E. 效益手段
