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[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP
[单项选择]药物的药物效应动力学评价属于治疗药物评价中的（）
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 药物经济学评价
D. 生命质量评价
E. 品种质量评价
[单项选择]Ⅲ期临床试验对“治疗药物有效性评价”的重要意义是
A. 阐明药物不良反应的机制
B. 确定药物剂型特点及生物利用度
C. 观察药物的临床客观的疗效指标
D. 进一步确定给药剂量、给药途径和方法
E. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
[填空题]Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价，阶段试验对象是（）。
[单项选择]药物治疗作用初步评价阶段属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物治疗作用初步评价阶段是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。 药物临床试验应当在批准后（）内实施。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[填空题]治疗药物评价的内容，一般不包括的项目是（）。
[单项选择]
某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。药物临床试验应当在批准后（）内实施。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]进行治疗药物监测的主要依据包括（）
A. 药物具有非线性药动学的特性
B. 医师怀疑患者未按医嘱用药
C. 药物的有效血药浓度范围窄
D. 药物的血药浓度个体差异大
E. 疾病的特征与药物中毒症状难辨别
[单项选择]依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证试验
[单项选择]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]治疗药物有效性评价的主要方面不包括
A. 药效学评价
B. 药动学评价
C. 药剂学评价
D. 临床疗效评价
E. 药物经济学评价
[单项选择]临床疗效评价是治疗药物有效性评价的重要内容，一般是指
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅰ、Ⅱ期临床试验
C. Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
E. Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
[单项选择]治疗药物的有效性评价不包括（）
A. 药效学评价
B. 药动学评价
C. 药剂学评价
D. 临床疗效评价
E. 药物经济学评价
[单项选择]可用于评价治疗药物有效性的方法是（）
A. 药物分析、药理学、药剂学、临床疗效
B. 药效学、药动学、药剂学、临床疗效
C. 药事管理、病理学、药物化学、毒理学
D. 临床医学、药物分析、临床疗效、毒理学
E. 无机化学、有机化学、分析化学、物理化学
