更多"为了药物得以批准上市，需对受试药物进行临床研究，以根据《药品临床试验质"的相关试题:
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[多项选择]中国药物临床试验质量管理规范要点是（）
A. 药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B. 药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C. 记录与报告，数据管理与统计分析
D. 试验用药品的管理质量保证
E. 多中心临床试验
[单项选择]药物临床试验质量管理规范于何时起施行（）。
A. 2003年1月1日
B. 2003年12月1日
C. 2003年9月1日
D. 1998年9月1日
E. 1998年12月1日
[单项选择]药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的是（）
A. 保护受试者的权益和安全
B. 试验资料的科学可靠
C. 保护受试者的权益和安全。试验资料完整、准确、公正，结果科学可靠
D. 保证试验药品的有效性
E. 保证申办方的利益
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性
E. 保证新药研究的时效性
[单项选择]《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是：（）
A. GUP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构末按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（ ）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]A．申办者职责B．研究者职责C．药品非临床研究质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．多中心试验从事新药安全性研究的实验室应符合
[单项选择]A．申办者职责B．研究者职责C．药品非临床研究质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．法人职责从事新药安全性研究的实验室应符合
[单项选择]A．申办者职责B．研究者职责C．药品非临床研究质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．法人职责伦理委员会与知情同意书这一内容属于
[单项选择]开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查的机构是
A. 国家药典委员会
B. 中国食品药品检定研究院
C. 食品药品审核查验中心
D. 国家中药品种保护审评委员会
