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[单项选择]A．医疗器械B．第一类医疗器械C．第二类医疗器械D．第三类医疗器械E．生产和使用对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是
[单项选择]开办第一类医疗器械经营企业应向
A. 国家药品监督管理部门备案
B. 国家工商行政管理部门备案
C. 省级药品监督管理部门备案
D. 省级工商行政管理部门备案
E. 地市级药品监督管理部门备案
[单项选择]开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门
A. 省级卫生管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
E. 经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）。
A. 有效程度由高到低
B. 风险程度由低到高
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低
[填空题]医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是（）。
[单项选择]按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A. 体温计
B. 血压计
C. 听诊器
D. 高频电刀
E. 输血器
[单项选择]不属于第一类医疗器械产品的是
A. 纱布绷带
B. 橡皮膏
C. 创可贴
D. 医用脱脂纱布
E. 煮沸消毒器
[填空题]国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指（）。
[单项选择]属于第一类医疗器械的是（）。
A. 体温计
B. 创可贴
C. 血压计
D. 医用脱脂纱布
E. 超声手术刀
[单项选择]下列医疗器械产品中，属于第一类医学器械的是（）
A. 助听器
B. 针灸针
C. .血压计
D. 消毒器具
E. 脱脂医用纱布
[填空题]境内第一类医疗器械应向（）提交备案资料。
[填空题]进口第一类医疗器械应向（）提交备案资料。
