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[单项选择]开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[单项选择]经营第一类医疗器械要求
A. 实行备案管理
B. 实行许可管理
C. 实行注册管理
D. 不需要许可和备案
[单项选择]A．医疗器械B．第一类医疗器械C．第二类医疗器械D．第三类医疗器械E．生产和使用对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是
[填空题]进口第一类医疗器械应向（）提交备案资料。
[填空题]境内第一类医疗器械应向（）提交备案资料。
[填空题]医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是（）。
[单项选择]按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A. 体温计
B. 血压计
C. 听诊器
D. 高频电刀
E. 输血器
[单项选择]不属于第一类医疗器械产品的是
A. 纱布绷带
B. 橡皮膏
C. 创可贴
D. 医用脱脂纱布
E. 煮沸消毒器
[填空题]国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指（）。
[单项选择]下列医疗器械产品中，属于第一类医学器械的是（）
A. 助听器
B. 针灸针
C. .血压计
D. 消毒器具
E. 脱脂医用纱布
[单项选择]下列医疗器械产品中，国家实行第一类管理的是
A. 创可贴
B. 助听器
C. 针灸针
D. 高频电刀
E. 一次性使用无菌注射器
[单项选择]开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是
A. 5日完成上报
B. 7日完成上报
C. 10日完成上报
D. 12日完成上报
E. 15日完成上报
[单项选择]开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应
A. 15完成上报
B. 12完成上报
C. 10完成上报
D. 7日完成上报
E. 5日完成上报
[单项选择]开办零售企业的审查批准部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县以上药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门
[填空题]药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是：（）。
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
