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[简答题]洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?
[填空题]设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。
[简答题]不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
[简答题]生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么?
[填空题]设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间是()。设置气锁间的目的是()。
[简答题]药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
[填空题]洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、()和新风量等参数指标都做了规定。
[简答题]药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?
[填空题]洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
[单项选择]对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。
A. 非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)
B. 单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)
C. 辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净
D. 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
[单项选择]对于室内空气有洁净要求的房间,为保持室内正压选()是正确的。
A. 自然进风量与机械进风量之和等于自然排风量与机械排风量之和
B. 机械进风量大于机械排风量
C. 机械进风量大于机械排风量与自然排风量之和
D. 自然进风量与机械进风量之和小于自然排风量与机械排风量之和
[填空题]药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
[填空题]通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
[单项选择]空气洁净度等级认证的测试时间要求为当空气洁净度等级小于等于5时,最长时间间隔为()。
A. 5月
B. 6月
C. 8月
D. 12月
[单项选择]控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级
E. 100级
[单项选择]机械通风装置的位置,应设于室外空气比较洁净的地方,相邻工作场所的进气和排气装置,应合理布置,避免气流短路。
A. 进风口
B. 出风口
C. 上风口
D. 下风口
[简答题]直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?
[简答题]洁净级别为10000级表示每立方米空气中大于或等于0.5μm的尘粒数不大350000个;