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[填空题]无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
[单项选择]药品作为一种特殊商品，对其包装有很高的要求，直接接触药品的包装材料和容器应由（）
A. 商检部门审批
B. 卫生行政部门审批
C. 工商行政管理部门审批
D. 药品监督管理部门审批
[填空题]非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。
[填空题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。
[单项选择]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。
A. 成品
B. 一般包装材料
C. 中间体
D. 原辅料
[简答题]已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
[简答题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录，内容包括哪些？
[单项选择]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 要求
D. 质量标准
[填空题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。
[单项选择]缓冲包装材料与包装物品直接接触时，其PH值最好是（）。
A. 6
B. 7
C. 8
D. 9
[单项选择]最终热处理的工序位置一般均安排在（）之后。
A. 粗加工
B. 半精加工
C. 精加工
D. 超精加工
[填空题]操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。
[单项选择]不可直接在微波炉加热的包装材料有（）。
A. 锡纸
B. 乙烯（PS）
C. 保鲜膜
D. 耐温达120摄氏度以上的材料均可
[判断题]直接关系到包装质量和包装费用，有时也影响运输、装卸搬运和仓储环节作业进行的因素是包装材料的选择。（）
[填空题]无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。
[单项选择]透过包装材料可直接观察到灭菌化学指示卡的颜色变化，包外：（）.
A. 必须粘贴化学指示胶带
B. 不必粘贴化学指示胶带，但须注明灭菌时间和失效期
C. 不必粘贴化学指示胶带
D. 以上都不对
[单项选择]轴类零件的调质处理热处理工序应安排在（）。
A. 粗加工前
B. 粗加工后，精加工前
C. 精加工后
D. 渗碳后
[单项选择]磷化处理工序不包括（）
A. 预清理
B. 脱脂
C. 磷化
D. 酸洗
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
