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[填空题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。
[单项选择]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 要求
D. 质量标准
[简答题]已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
[填空题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。
[填空题]仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
[填空题]仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
[单项选择]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。
A. 成品
B. 一般包装材料
C. 中间体
D. 原辅料
[填空题]操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。
[简答题]确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？
[填空题]中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和（）二过程。
[填空题]待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其（）或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
[填空题]所有到货物料均应当检查，以确保与（）一致。物料的外包装应当有（），并注明规定的信息物料。每次接收均应当有（）。
[填空题]应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施
[填空题]工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括（）、（）和（），规定原辅料和包装材料的数量、（）和（）、（）、注意事项等内容。
[填空题]与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或（）。
[填空题]与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。
