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发布时间:2023-10-05 22:52:01

[单项选择]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。
A. 成品
B. 一般包装材料
C. 中间体
D. 原辅料

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[填空题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。
[简答题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
[填空题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。
[单项选择]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 要求
D. 质量标准
[单项选择]药品作为一种特殊商品,对其包装有很高的要求,直接接触药品的包装材料和容器应由()
A. 商检部门审批
B. 卫生行政部门审批
C. 工商行政管理部门审批
D. 药品监督管理部门审批
[填空题]确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门()的一致
[填空题]无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
[简答题]直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?
[简答题]已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
[简答题]药品包装材料分几类?
[填空题]包装材料应当采取措施避免(),确保用于药品生产的包装材料()
[单项选择]经常用于食品、药品的包装材料是()。
A. 聚乙烯
B. 聚丙烯
C. 聚苯乙烯
D. 聚氯乙烯
[名词解释]直接印刷
[简答题]与制品直接接触的设备有什么要求?
[填空题]无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。
[单项选择]凹版印刷的印版是与承印物直接接触,不属于()。
A. 直接印刷
B. 间接印刷
C. 照相凹版
D. 蚀刻版
[简答题]体育管理控制的基本要求
[简答题]为什么一般情况下不用继电器直接控制主电路而是通过接触器进行控制?
[简答题]与药品直接接触的各种气体有什么要求?

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