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发布时间:2023-11-20 05:52:17

[简答题]已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?

更多"已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要"的相关试题:

[填空题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。
[单项选择]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 要求
D. 质量标准
[简答题]原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
[多项选择]原辅料供给分析的内容主要包括( )
A. 价格的合理性
B. 运输等问题对成本的影响
C. 存储所要求的条件及存储数量等
D. 规格和质量等是否符合项目生产工艺的要求
E. 供应来源及数量能否满足项目生产的需要
[多项选择]制粒的最主要目的是改善原辅料的().
A. 流动性
B. 可压性
C. 吸水性
D. 崩解性
[单项选择]供方体系发生重大变更时,如发生并购、大幅扩展生产能力、法定代表人变更、主要工艺流程变更、生产线转移等,采购部应如何操作?()
A. 采购业务人员对供方提交体系变更函确认存档即可;
B. 供方提交体系变更函后,采购部组织确认必要时需现场确认后允许正常供货;
C. 采购部应予以调查,重新履行评价选择流程。
[简答题]原辅料是指什么?
[判断题]饮料商品应注明品名、生产日期,主要原辅料和生产厂名、厂址等。
[填空题]中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和()二过程。
[填空题]进口原辅料应当符合国家相关的()。
[填空题]原辅料应当按照()或()贮存。
[简答题]原辅料及包装材料的发放要求是什么?
[简答题]原辅料及包装材料的管理要求是什么?
[单项选择]当难以区分某种会计变更属于会计政策变更还是会计估计变更时,通常将这种会计变更。
A. 视为前期差错处理
B. 视为会计政策变更处理
C. 视为会计估计变更处理
D. 视为资产负债表日后调整事项处理
[判断题]风口小套主要是受到渣铁的直接接触而烧坏。
[简答题]咖啡乳饮料生产过程中,原辅料的调和顺序是什么?
[填空题]发现原辅料质量问题,挡车工应立即停机反馈班长或工艺员,并通知()停止生产,对现场辅料进行逐个检查,不合格的应撤离现场并标识。
[判断题]直接接触耦合法探伤是指探头与工件不加耦合介质直接接触。

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