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发布时间:2024-05-25 00:17:05

[填空题]确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门()的一致

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[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制?()
A. 县市级
B. 设区的市级
C. 省级
D. 国家
[简答题]药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令召回通知书送达药品生产企业,通知书包括什么内容?
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的()。
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[简答题]药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后,是否可以认为药品召回工作已完全结束?
[单项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
A. 医疗器械经营企业许可证管理办法》
B. 《医疗器械监督管理条例》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《医疗器械分类规则
[单项选择]拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()
A. 县级
B. 设区的市级
C. 省级
D. 国家
[名词解释]药品质量监督管理
[单项选择]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价
[多项选择]重要空白凭证由()指定或委托的定点印刷厂印制,省分行统一与印刷厂家签订印制合同。各二级分行及其以下机构不得自行委托印刷厂印制重要空白凭证。
A. 总行
B. 人民银行
C. 省分行
D. 二级分行
[单项选择]印制人民币的企业应当()制定的人民币质量标准和印刷计划印制人民币.
A. 按照中国人民银行
B. 按照国务院
C. 按照自行
[简答题]国务院药品监督管理部门是什么?
[简答题]通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]()年起,湖南强力推行农村药品“两网”(药品供应网.药品监督网)建设,引导药品经营企业向农村发展。
A. 2003
B. 2004
C. 2005
[简答题]在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?
[多项选择]药品监督管理的意义在于()。
A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B. 建立并维护健康的药品市场秩序
C. 保护合法医药企业的正当利益
D. 维护公民的身体健康
E. 是药事管理的重要组成部分
[多项选择]药品监督管理的原则有()。
A. 目的性原则
B. 方法性原则
C. 方针性原则
D. 限制性原则
E. 内容性原则
[简答题]药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药

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