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发布时间:2023-10-06 22:01:05

[单项选择]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价

更多"新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审"的相关试题:

[简答题]中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?
[单项选择]国家食品药品监督管理局属于()。
A. 国务院组成部门
B. 国务院直属机构
C. 国务院直属事业单位
D. 国务院部委管理的国家局
[简答题]通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?
[判断题]国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的()。
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[简答题]国家食品药品监督管理局履行什么样的监管职责?
[单项选择]《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的()。
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[简答题]国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?
[填空题]炭疽疫情确诊后,动物防疫监督机构应及时上报同级动物卫生监督管理局,由动物卫生监督管理局通报()卫生部门。
[单项选择]炭疽疫情确诊后,动物卫生监督机构应及时上报同级动物卫生监督管理局,由动物卫生监督管理局通报同级().
A. 政府
B. 动物疫控中心
C. 卫生部门
D. 公安部门
[判断题]《中华人民共和国安全法》规定,对中国安全工作实施综合管理的是国家安全生产监督管理局。
[单项选择]血液透析设备应按照国家药品监督管理局及中华人民共和国卫生部的()类医疗器械管理规定执行。
A. Ⅰ类
B. Ⅱ类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[单项选择]2005年2月28日国家食品监督管理局发布的《药品注册管理办法》共有多少章多少条()。
A. 10章106条
B. 10章86条
C. 16章211条
D. 14章88条
E. 以上均不对
[单项选择]各行在办理西联汇款时,必须严格遵守()、中国银行业监督管理委员会、国家外汇管理局和总行的有关管理制度和办法。
A. 中国人民银行
B. 中国保监会
C. 中国证监会
D. 中国海关
[多项选择]国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是()
A. 药品不良反应评价原则
B. 预防用生物制品不良反应的界定
C. 预防用生物制品不良反应的诊断标准
D. 药品不良反应受害者的处理程序
E. 药品损害赔偿制度
[单项选择]透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的()医疗器械要求。
A. Ⅰ类
B. Ⅱ类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[填空题]公安部、交通部、国家安全生产监督管理局《关于加强公路客运交通安全管理的通告》(公交发[2011]236号)要求:长途客运车辆应当逐步安装、使用符合国家有关标准的()。
[单项选择]民航地区管理局调度室的职责是:负责监督和检查本地区管理局管辖范围内的飞行,组织协调本地区管理局管辖范围内各管制室之间和管制室与()之间飞行工作的实施;控制本地区管理局管辖范围内的飞行流量,协调处理()情况下的飞行;承办()飞行的有关工作,掌握有重要客人、在()地区和执行特殊任务的飞行。
A. 航空器经营人航务部门,特殊,专机,边境
B. 军方,航班延误,特殊,管理局管辖
C. 机场,紧急,首航,边境
D. 航空器经营人航务部门,特殊,专机,特殊
[填空题]()医疗器械和()医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

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