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[简答题]通过GMP认证的企业，国家食品药品监督管理局如何监督？
[单项选择]国家食品药品监督管理局属于（）。
A. 国务院组成部门
B. 国务院直属机构
C. 国务院直属事业单位
D. 国务院部委管理的国家局
[判断题]国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.
[单项选择]没有经过中国食品药品监督管理局认证的产品是（）。
A. 爱贝芙
B. 双美
C. 瑞蓝
D. 逸美
E. 微晶瓷
[简答题]国家食品药品监督管理局履行什么样的监管职责？
[单项选择]进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A. 麻醉药品
B. 生物制品
C. 医疗用毒性药品
D. 发射性药品
[简答题]为了采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立什么制度？
[填空题]（）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
[单项选择]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价
[单项选择]某县食品药品监督管理局委托该县卫生监督所对餐饮行业的违法单位和个人行使处罚权。县卫生监督所应当以谁的名义行使处罚权？（）
A. 县卫生局
B. 县食品药品监督管理局
C. 县卫生监督所
D. 县人民政府
[单项选择]王女士想咨询今年关于执业药师考试的一些情况，她应当咨询的是国家食品药品监督管理局的（）。
A. 药品安全监管司
B. 人事教育司
C. 药品市场监督司
D. 政策法规司
[填空题]疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得（）。
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制？（）
A. 县市级
B. 设区的市级
C. 省级
D. 国家
[填空题]根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业经营场所不得设在（）和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域或建筑内。
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
[简答题]药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成？
[简答题]省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作？
