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发布时间:2023-11-06 02:31:07

[简答题]药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?

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[简答题]药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
[简答题]通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?
[简答题]药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
[简答题]GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
[简答题]在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?
[简答题]国务院药品监督管理部门负责哪些剂型的认证?
[简答题]省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作?
[单项选择]没有经过中国食品药品监督管理局认证的产品是()。
A. 爱贝芙
B. 双美
C. 瑞蓝
D. 逸美
E. 微晶瓷
[简答题]国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的()。
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[简答题]药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后,是否可以认为药品召回工作已完全结束?
[单项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
A. 医疗器械经营企业许可证管理办法》
B. 《医疗器械监督管理条例》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《医疗器械分类规则
[单项选择]拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()
A. 县级
B. 设区的市级
C. 省级
D. 国家
[名词解释]药品质量监督管理
[多项选择]现场检查完成后,检查组应当依据《无公害农产品认证现场检查细则》对检查结果进行综合判定,做出现场检查结论。现场检查结论分()种。
A. 现场检查通过
B. 现场检查基本通过,限期整改和报送整改结果
C. 现场检查不通过,限期整改并届时派员对整改结果进行确认
D. 现场检查不通过,进行罚款后通过
[简答题]国务院药品监督管理部门是什么?
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]()年起,湖南强力推行农村药品“两网”(药品供应网.药品监督网)建设,引导药品经营企业向农村发展。
A. 2003
B. 2004
C. 2005
[多项选择]药品监督管理的原则有()。
A. 目的性原则
B. 方法性原则
C. 方针性原则
D. 限制性原则
E. 内容性原则

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