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[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
[简答题]省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作？
[简答题]国务院认证认可监督管理部门对认证机构采取何种监督形式。
[单项选择]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（）编号。
A. 出厂
B. 生产许可证
C. 注册证书
[填空题].医疗器械国家标准和（）由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
[多项选择]《中华人民共和国银行业监督管理法》中所称的“国务院其它金融监督管理机构”主要是指哪些监督管理部门（）。
A. 证券
B. 保险
C. 审计
D. 财政
[判断题]特种作业人员的范围由国务院负责特种设备安全监督管理部门会同国务院有关部门确定。
[判断题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。
[判断题]特种设备目录由国务院特种设备安全监督管理部门提出，报经国务院批准，由国务院特种设备安全监督管理部门发布实施。
[简答题]药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成？
[简答题]国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任？
[简答题]药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况？
[判断题]国务院外汇管理部门依法监督管理全国的外汇市场。（ ）。
[简答题]除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
[判断题]危险化学品目录，由国务院安全生产监督管理部门会同国务院工业和信息化、公安、环境保护、卫生、质量监督检验检疫、交通运输、铁路、民用航空、农业主管部门，根据化学品危险特性的鉴别和分类标准确定、公布，并适时调整。（）
