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[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
[填空题]（）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。
[简答题]药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
[判断题]管理行办理权限内的信贷业务，主责任人界定如下：管理行客户部门负责人为调查主责任人；信贷管理部门负责人为审查主责任人；行长或经授权的副行长为审批主责任人；客户部门负责人为经营主责任人。
[填空题]药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[判断题]经营行办理权限内的信贷业务，主责任人界定如下：客户部门负责人为调查主责任人；信贷管理部门负责人为审查主责任人行长或经授权的副行长为审批主责任人；客户部门负责人为经营主责任人。
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局
[单项选择]药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
[判断题]饲料添加剂生产企业生产场所迁址的，应当向省级饲料管理部门提出生产地址名称变更的申请。
[简答题]企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外，还应当进行什么培训？
[多项选择]出纳管理部门负责人的职责包括：（）.
A. 管理全辖出纳工作，负责出纳制度和操作规定的贯彻落实。
B. 组织开展检查辅导和查库工作，开展反假币和反破坏人民币斗争。
C. 做好思想政治工作，组织开展业务技术培训和业务技术比赛。
D. 坚持调查研究，合理安排劳动组合；督促灵活调度现金，合理保留库存，提高经济效益。
[单项选择]开办药品生产企业必需具备（）
A. 《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》和《营业执照》
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品生产许可证》和《营业执照》
