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发布时间:2023-11-28 22:04:50

[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局

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[简答题]药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚?
[单项选择]对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()。
A. 二倍以下
B. 二倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 三倍以上五倍以下
[填空题]严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用()《药品生产企业许可证》和()产品批准文号。
[简答题]某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业的《药品生产许可证》,可以吗?
[简答题]药品生产经营企业或医疗机构从无许可证的企业购进药品应承担的法律责任。
[简答题]《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效为多少?
[简答题]遗失《药品生产许可证》如何处理?
[简答题]已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?
[单项选择]药品生产的批准文号由()批准并发给
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 药品生产企业
D. 卫生部
[判断题]行政机关对不符合生产条件的申请人发放了药品生产许可证,为保障公共利益和他人的合法权益,必须限期撤销。
[单项选择]某药厂在取得了某种药品的生产许可证之后,由于经营情况不佳,停止了生产该种药品。市卫生局得知此情况后,采取强制执行措施强制该制药厂生产该种药品。以下表述错误的是()。
A. 该制药厂取得了对此种药品的生产许可证是附义务的行政许可,市卫生局当然可以采取相应的强制措施
B. 该制药厂取得了对此种药品的生产许可证,是应经该制药厂申请的行政行为
C. 该制药厂取得的该种药品的生产许可证应属于权利性的行政许可
D. 市卫生局采取强制执行措施是无法律依据的,是违法的行政行为
[单项选择]《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制?()
A. 县市级
B. 设区的市级
C. 省级
D. 国家
[判断题]实验动物使用许可证,仅适用于利用实验动物生产药品、生物制品的单位。
[判断题]实验动物使用许可证,适用于从事实验动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。
[判断题]医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向药品监督管理部门报告,不用在媒体上登载遗失声明。
[简答题]从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位,取得使用许可证必须具备哪些基本条件?
[填空题]医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。
[单项选择]未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。
A. 1万元
B. 0.5万元
C. 0.05万元
D. 1.5万元
E. 2万元
[单项选择]申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在()年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
A. 5
B. 4
C. 3
D. 2
E. 1

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