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发布时间:2023-09-30 07:21:54

[简答题]已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?

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[单项选择]对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()。
A. 二倍以下
B. 二倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 三倍以上五倍以下
[简答题]《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效为多少?
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局
[简答题]遗失《药品生产许可证》如何处理?
[简答题]某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业的《药品生产许可证》,可以吗?
[简答题]药品生产经营企业或医疗机构从无许可证的企业购进药品应承担的法律责任。
[简答题]GMP对药品生产环境、区域有何要求?
[简答题]GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?
[简答题]GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?
[单项选择]依据《安全生产许可证条例》的规定,安全生产许可证颁发管理机关在接到申请人关于领取安全生产许可证的申请书、相关文件和资料后,应当对其进行( )。
A. 形式审查和内容审查
B. 简易审查和详细审查
C. 书面审查和内容审查
D. 形式审查和实质性审查
[简答题]未按规定取得种子生产许可证或者伪造、变造、买卖、租借种子生产许可证,或者未按照种子生产许可证的规定生产种子的应承担哪能法律责任?
[简答题]取得安全生产许可证的非煤矿矿山企业有什么情况出现,安全生产许可证颁发管理机关应当注销其安全生产许可证?
[单项选择]某药厂在取得了某种药品的生产许可证之后,由于经营情况不佳,停止了生产该种药品。市卫生局得知此情况后,采取强制执行措施强制该制药厂生产该种药品。以下表述错误的是()。
A. 该制药厂取得了对此种药品的生产许可证是附义务的行政许可,市卫生局当然可以采取相应的强制措施
B. 该制药厂取得了对此种药品的生产许可证,是应经该制药厂申请的行政行为
C. 该制药厂取得的该种药品的生产许可证应属于权利性的行政许可
D. 市卫生局采取强制执行措施是无法律依据的,是违法的行政行为
[填空题]严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用()《药品生产企业许可证》和()产品批准文号。
[单项选择]无兽药生产许可证或者由生产许可证生产假劣兽药的,按货值金额的多少罚款?()
A. 2倍以上6倍以下
B. 2倍以上5倍以下
C. 2倍以上4倍以下
D. 2倍以上3倍以下
[判断题]行政机关对不符合生产条件的申请人发放了药品生产许可证,为保障公共利益和他人的合法权益,必须限期撤销。
[简答题]在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?
[单项选择]核定生产能力是指已依法取得煤炭生产许可证的煤矿,因地质和生产技术条件发生变化,致使煤炭生产许可证原登记的生产能力不符合实际,按照()规定经重新核实,最终由煤炭生产许可证办法管理机关审查确认,在煤炭许可证上予以变更登记的生产能力。
A. 煤炭生产能力核定资质管理办法
B. 煤炭生产能力管理办法
C. 煤炭生产核定标
D. 煤炭生产管理规范

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