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[简答题]《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么？
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[简答题]制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么？
[简答题]为了保证药品的生产环境符合要求，对空调净化系统的要求是什么？
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局
[单项选择]药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
[简答题]生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么？
