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[填空题]无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
[单项选择]（）的目的是，检验和考核单机设备(或单元)或整个生产工艺流程，在投入一定数量的生产物料或模拟物料时，能否按照工序要求正常运行，考验单元设备或整个工艺流程在有负荷情况下，能否正常运行，各种仪器仪表运转是否正常。
A. 有负荷试车调试
B. 单机无负荷试车调试
C. 联动无负荷试车调试
D. 联动有负荷试车调试
[填空题]无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
[填空题]无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。
[填空题]无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。
[填空题]药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。
[单项选择]以研究、实验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、实验的建筑物、设备的总和，称为（）。
A. 实验动物生产设施
B. 实验动物实验设施
C. 实验动物特殊实验设施
D. 生物安全实验室
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
[简答题]简述冰淇淋生产中对冰淇淋混合物料均质的目的是什么？
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局
[填空题]应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好（）。用于同一批药品生产的所有配料应当（）。
[填空题]每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
