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[填空题]无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
[填空题]无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
[填空题]无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
[填空题]无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
[填空题]无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落（）
[填空题]无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。
[填空题]无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过（）。
[填空题]无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过（），并进行（），经批准方可使用。
[填空题]无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）进行灭菌。
[简答题]无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，应该完成哪些工作才能重新进行生产？
[填空题]无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
[填空题]无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
[填空题]无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。
[填空题]无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。
[填空题]无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
