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[简答题]无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
[简答题]无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?
[填空题]无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
[简答题]无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?
[填空题]无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
[填空题]无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。
[填空题]无菌药品生产,()的人员或者从事与当前生产无关的()的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
[填空题]无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。
[填空题]无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。
[填空题]无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
[填空题]无菌药品生产工作服及其质量应当与()的要求及操作区的()级别相适应。
[填空题]无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
[填空题]无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。