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发布时间:2023-10-01 22:34:46

[简答题]无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?

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[填空题]无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
[填空题]无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
[填空题]在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。
[填空题]无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致()风险并有记录。
[填空题]无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
[填空题]无菌药品生产应当尽可能()包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。
[填空题]无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
[填空题]无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
[填空题]无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
[简答题]无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,包括哪些内容?
[填空题]无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
[填空题]无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。
[填空题]无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。
[填空题]无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
[填空题]无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。
[填空题]无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。
[填空题]无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。
[填空题]无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。
[填空题]无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。

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