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[填空题]无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
[填空题]无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
[填空题]无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
[填空题]无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
[填空题]无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
[填空题]无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
[简答题]无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?
[填空题]无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试
[填空题]无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。
[填空题]无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
[填空题]无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。
[填空题]无菌药品生产,()的人员或者从事与当前生产无关的()的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
[填空题]无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
[填空题]无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
[填空题]无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。
[简答题]无菌药品生产,在洁净区内进行设备维修时,应该完成哪些工作才能重新进行生产?