[简答题]药品生产企业的总体布局要求是什么？

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[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有（），并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

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[简答题]GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么？

[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验

[简答题]《国家高速公路网规划》的总体布局方案是什么？

[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？

[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局

[单项选择]药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP

[简答题]药品生产企业应有哪些文件？

[简答题]药品生产企业必须具有哪些文件？

[简答题]药品生产企业必须建立什么机构？

[单项选择]开办药品生产企业必需具备（）
A. 《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》和《营业执照》
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品生产许可证》和《营业执照》

[简答题]某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业的《药品生产许可证》，可以吗？

[填空题]药品生产企业应当对药品可能存在（）的进行调查。

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