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[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行()
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[单项选择]药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
[简答题]药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况?
[简答题]药品生产企业在召回完成后,应当进行哪些工作?
[简答题]已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?
[简答题]药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
[简答题]哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[简答题]企业申请认定驰名商标必须提交哪些证明文件?
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局