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发布时间:2023-11-20 19:38:14

[简答题]药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

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[多项选择]根据需要,兽药生产企业生产厂房应划分和具备()条件。
A. 厂房内应划分生产区和仓储区,具有与生产规模相适应的面积和空间
B. 便于生产操作和安置设备
C. 便于存放物料、中间产品、待验品和成品
D. 应最大限度地减少差错和交叉污染
[单项选择]开办药品生产企业必需具备()
A. 《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》和《营业执照》
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品生产许可证》和《营业执照》
[简答题]开办药品生产企业应具备哪些条件?
[名词解释]药品生产企业
[简答题]开办药品经营企业具备的条件?
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行()
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局
[单项选择]药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产
A. GMP 
B. GSP 
C. GLP 
D. GCP
[简答题]药品生产企业应有哪些文件?
[简答题]药品生产企业必须具有哪些文件?
[简答题]药品生产企业必须建立什么机构?
[简答题]某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业的《药品生产许可证》,可以吗?
[简答题]药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
[填空题]药品生产企业应当对药品可能存在()的进行调查。
[简答题]药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后,是否可以认为药品召回工作已完全结束?
[简答题]药品生产企业整体环境要求是什么?
[简答题]药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?

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