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发布时间:2023-12-17 03:35:37

[多项选择]根据需要,兽药生产企业生产厂房应划分和具备()条件。
A. 厂房内应划分生产区和仓储区,具有与生产规模相适应的面积和空间
B. 便于生产操作和安置设备
C. 便于存放物料、中间产品、待验品和成品
D. 应最大限度地减少差错和交叉污染

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[简答题]兽药生产企业必须具备的物质条件包括哪些?
[单项选择]经营兽药的企业必须具备的条件是()
A. ①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施
B. ①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
C. ①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件
D. ①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
E. ①有兽药人员;②有营业场所、仓库设施;③有质量管理人员;④其他经营条件
[单项选择]经营兽药的企业应具备的条件不包括()
A. 有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员
B. 有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施
C. 有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员
D. 有与所经营的兽药相适应的执业兽医师/执业助理兽医师
E. 兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
[多项选择]兽药经营企业应具备下列()条件。
A. 与经营兽药相适应的兽药技术人员
B. 与经营兽药相适应的场所、仓库等设施
C. 与经营兽药相适应的质量管理机构
D. 与经营兽药相适应的化验室
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[多项选择]设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。
A. 与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
B. 与所生产的兽药相适应的厂房、设施
C. 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
D. 符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
[单项选择]兽药生产企业要从事兽药生产,必须持有()。
A. 兽药合格证
B. 兽药生产许可证
C. 兽药经营许可证
D. 兽药制剂许可证
[多项选择]经营兽药的企业,应当具备()条件。
A. 与所经营的兽药相适应的兽药技术人员
B. 与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施
C. 与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员
D. 兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[单项选择]开办兽药生产企业()。
A. 由县级以上人民政府畜牧兽医管理部门批准,发给《兽药经营许可证》
B. 由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医管理部门批准,发给《兽药经营许可证》
C. 必须经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门批准发给《兽药生产许可证》
D. 必须由国务院兽医行政管理部门经审查合格的,发给《兽药生产许可证》
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[单项选择]兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过()个月或者关闭的,由原发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证,并由工商行政管理部门变更或者注销其工商登记。
A. 6
B. 8
C. 10
D. 12
[单项选择]兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。
A. 《兽药管理条例》
B. 兽药注册办法
C. 兽药生产监督管理办法
D. 兽药经营质量管理规范
[单项选择]违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,()
A. 给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B. 给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C. 给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
[判断题]兽药生产企业销售自己工厂里的兽药可以不办《兽药经营许可证》。
[单项选择]兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()
A. 兽药管理条例
B. 兽药管理条例实施细则
C. 兽药生产质量管理规范
D. 兽药药政药检工作管理办法
[简答题]开办药品生产企业应具备哪些条件?
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A. GMP
B. 产品批准文号
[多项选择]药品生产企业应当具备的条件包括()
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 适当的贮运条件
C. 正确的原辅料、包装材料和标签
D. 经批准的工艺规程和操作规程

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