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发布时间:2023-11-02 07:21:49

[单项选择]兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()
A. 兽药管理条例
B. 兽药管理条例实施细则
C. 兽药生产质量管理规范
D. 兽药药政药检工作管理办法

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[单项选择]《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药()”)。
A. GMP
B. GSP
C. GAP
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]兽药生产记录的建立,是兽药质量()建立的一个重要环节。
A. 管理制度
B. 追溯制度
C. 监测制度
[单项选择]兽药生产企业质量检验负责人的任命和变更应报()兽药监察所备案。
A. 国家级
B. 省级
C. 市级
D. 县级
[单项选择]兽药生产企业要从事兽药生产,必须持有()。
A. 兽药合格证
B. 兽药生产许可证
C. 兽药经营许可证
D. 兽药制剂许可证
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[单项选择]兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。
A. 《兽药管理条例》
B. 兽药注册办法
C. 兽药生产监督管理办法
D. 兽药经营质量管理规范
[简答题]物流服务质量的基本准则是?
[多项选择]无兽药生产许可证,虽有兽药生产许可证组织经营假兽药的,没收违法所得,并处货值()罚款,无法查证货值的()万元以下罚款。
A. 1倍以上2倍以下
B. 2倍以上5倍以下
C. 处10万元以上20万元以下
D. 处5万元以上10万元以下
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案不包括()
A. 人员档案
B. 设备设施档案
C. 进货及销售凭证
D. 动物诊疗病历档案
E. 供应商质量评估档案
[多项选择]《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案包括()。
A. 人员档案
B. 设备设施档案
C. 进货及销售凭证
D. 供应商质量评估档案
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[单项选择]无兽药生产许可证,虽有兽药生产许可证组织经营假兽药的,没收违法所得,并处货值2倍以上5倍以下罚款,无法查证货值的()万元以下罚款。
A. 1倍以上2倍以下
B. 2倍以上5倍以下
C. 处10万元以上20万元以下
D. 处5万元以上10万元以下
[单项选择]兽药生产出现重大质量问题和严重的安全问题时,应立即停止生产,并及时向()报告。
A. 公安机关
B. 人民政府
C. 当地兽医行政管理部门
D. 质量监督部门
[单项选择]兽药生产许可证由农业部审核发放,省级兽医行政管理部门()发放兽药生产许可证。
A. 暂时
B. 不再
C. 可以
[判断题]兽药GSP是兽药经营质量管理规范的简称。
[单项选择]兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过()个月或者关闭的,由原发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证,并由工商行政管理部门变更或者注销其工商登记。
A. 6
B. 8
C. 10
D. 12
[多项选择]禁止()兽药生产许可证、兽药经营许可证、兽药批准证明文件。
A. 买卖
B. 出租
C. 出借
D. 使用

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