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发布时间:2024-03-09 05:27:02

[单项选择]《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药()”)。
A. GMP
B. GSP
C. GAP

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[判断题]兽药GSP是兽药经营质量管理规范的简称。
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》,简称“兽药()”
A. GSP
B. GMP
C. GDP
[单项选择]《药品生产质量管理规范》的简称是()
A. GMP
B. GSP
C. GAP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]《中药生产质量管理规范》简称()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案不包括()
A. 人员档案
B. 设备设施档案
C. 进货及销售凭证
D. 动物诊疗病历档案
E. 供应商质量评估档案
[多项选择]《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案包括()。
A. 人员档案
B. 设备设施档案
C. 进货及销售凭证
D. 供应商质量评估档案
[填空题]兽药GMP是()的简称,是为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程进行控制的管理制度和规则。
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]辽宁省兽药经营质量管理规范实施细则》规定,兽药经营企业仓库面积不得少于()平方米。
A. 20
B. 25
C. 30
D. 40
[单项选择](),应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
A. 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门
B. 县级以上地方人民政府工商行政管理部门
C. 县级以上地方人民政府农业行政管理部门
[单项选择]兽药生产企业要从事兽药生产,必须持有()。
A. 兽药合格证
B. 兽药生产许可证
C. 兽药经营许可证
D. 兽药制剂许可证
[填空题]《药品经营质量管理规范》的英文简称为()。
[单项选择]承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。
A. 国务院
B. 农业部
C. 省级兽医行政管理部门
D. 地方人民政府兽医行政管理部门
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[单项选择]兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。
A. 《兽药管理条例》
B. 兽药注册办法
C. 兽药生产监督管理办法
D. 兽药经营质量管理规范
[多项选择]无兽药生产许可证,虽有兽药生产许可证组织经营假兽药的,没收违法所得,并处货值()罚款,无法查证货值的()万元以下罚款。
A. 1倍以上2倍以下
B. 2倍以上5倍以下
C. 处10万元以上20万元以下
D. 处5万元以上10万元以下
[单项选择]无兽药生产许可证,虽有兽药生产许可证组织经营假兽药的,没收违法所得,并处货值2倍以上5倍以下罚款,无法查证货值的()万元以下罚款。
A. 1倍以上2倍以下
B. 2倍以上5倍以下
C. 处10万元以上20万元以下
D. 处5万元以上10万元以下
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[单项选择]兽药生产许可证由农业部审核发放,省级兽医行政管理部门()发放兽药生产许可证。
A. 暂时
B. 不再
C. 可以

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