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发布时间:2023-10-26 05:28:15

[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件

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[单项选择]农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作。()地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作。
A. 村级以上
B. 县级以上
C. 市级以上
D. 省级以上
[单项选择]兽药广告的内容()。兽药生产或经营企业在全国重点媒体发布兽药广告,必须取得农业部批准的兽药广告审查批准文号;在地方媒体发布兽药广告,必须取得省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门兽药广告审查批准文号
A. 应该与兽药说明书内容相同,不得有错误
B. 必须与兽药说明书内容一致,不得有误导、欺骗和夸大的情形
C. 必须与兽药说明书内容近似,不得有错误
D. 必须与药典上内容一致,不得有篡改和夸大的情形
E. 必须与兽药规范上内容一致,不得有写错、遗漏和夸大的情形
[多项选择]有下列()情形的,农业部收回、注销兽药产品批准文号,并予以公告。
A. 兽药产品批准文号有效期届满未申请延续的
B. 兽药生产许可证有效期届满未申请延续或者申请后未获得批准的
C. 企业情况发生变化不再具备相应生产条件的,兽药生产企业破产的
D. 自行更改产品批准文号的
[多项选择]有下列()情形之一的,农业部收回、注销兽药产品批准文号,并予以公告。
A. 企业更改法人的
B. 自行更改产品批准文号的
C. 企业情况发生变化不再具备相应生产条件的
D. 批准文号有效期届满未申请延续的
[单项选择]农业部关于全国兽药抽查报告,偶见的问题之一是:某兽药企业某产品不符合兽药国家标准。下面()为兽药国家标准
A. 《中国兽药典》和县以上制定的兽药质量规范
B. 《中华人民共和国兽药典》和省级以上兽医局发布的其他兽药质量标准
C. 《中国兽药典》和农业部发布的兽药质量标准
D. 《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准
E. 《兽药典》和《兽药规范》
[单项选择]农业部批准使用的兽药中,属于可以用于食品动物,但不得检出兽药残留的兽药是()。
A. 碳酸钙
B. 头孢氨苄
C. 氯丙嗪
D. 氯霉素及其盐、酯
[填空题]兽药广告内容以农业部批准的()为准。
[填空题]兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,企业()变更。
[单项选择]农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()
A. 为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全
B. 为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性
C. 为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性
D. 为了保障用药质量,消除质量问题隐患,保证兽药的安全性和有效性
E. 为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
[多项选择]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有()
A. 对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请
B. 对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请
D. 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
[单项选择]违反兽药产品批准文号规定,由()依法作出撤销兽药产品批准文号决定的,予以公告。
A. 国务院
B. 农业部
C. 省畜牧兽医局
D. 地方人民政府兽医行政管理部门
[单项选择]申请人提供虚假质料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,根据《兽药管理条例》第五十七条的规定予以处罚,申请人在()年内不得再次申请该产品批准文号。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[多项选择]兽药产品批准文号具有(),不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。
A. 合法性
B. 安全性
C. 标准性
D. 专一性
[多项选择]兽药产品批准文号的格式为()。
A. 兽药字
B. 药添字
C. 兽药添字
D. 兽药生字
[单项选择]兽药产品批准文号有效期为()。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]下列哪些是农业部规定的禁用兽药()。
A. 盐酸克仑特罗
B. 氯霉素
C. 呋喃西林
D. 孔雀石绿
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A. GMP
B. 产品批准文号
[单项选择]()部门应当对上市兽药产品进行监督检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的,应当及时依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门上报。
A. 国务院法制办
B. 县级以上质检
C. 县级以上工商行政管理
D. 县级以上畜牧兽医行政管理
[单项选择]以下兽药产品批准文号正确的是()。
A. 辽兽药字(2009)060065076
B. 辽兽字(2009)060065076
C. 兽药字(2009)060065076
D. 农兽药字(2009)060065076

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