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发布时间:2023-10-21 16:17:36

[单项选择]农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()
A. 为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全
B. 为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性
C. 为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性
D. 为了保障用药质量,消除质量问题隐患,保证兽药的安全性和有效性
E. 为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低

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[判断题]兽药GSP是兽药经营质量管理规范的简称。
[单项选择]承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。
A. 国务院
B. 农业部
C. 省级兽医行政管理部门
D. 地方人民政府兽医行政管理部门
[单项选择]制定兽药经营质量管理规范的目的不包括()
A. 保证兽药的安全性
B. 保证兽药的稳定性
C. 保证兽药的有效性
D. 保证兽药的廉价性
E. 消除兽药质量隐患
[单项选择]兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括()
A. 人员培训、考核制度
B. 兽药质量评估记录
C. 兽医行政管理部门的监督检查情况记录
D. 环境卫生的管理制度
E. 不合格兽药和退货兽药的处理记录
[单项选择]辽宁省兽药经营质量管理规范实施细则》规定,兽药经营企业仓库面积不得少于()平方米。
A. 20
B. 25
C. 30
D. 40
[单项选择]兽药经营质量管理规范规定兽药不得入库的情形不包括()
A. 与进货单不符的
B. 质量异常的
C. 没有标识或者标识模糊不清的
D. 兽药价格不妥,引起争议的
E. 内外包装破损可能影响产品质量的
[单项选择]兽药经营质量管理规范规定兽药不得出库的情形不包括()
A. 标识模糊不清的
B. 外包装封条严重损坏的
C. 超出有效期的
D. 无入库记录的
E. 标识脱落的
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》第三十四条规定,兽药经营企业经营兽用()等特殊药品,还应当遵守国家其他有关规定
A. 毒性药品、麻醉药品、生物药品、放射性药品
B. 麻醉药品、合成药品、易制毒化学药品、蜂用药品
C. 渔用药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、蚕用药品、蜂用药品、实验药品
[单项选择]兽药经营质量管理规范规定兽药的陈列和储存要求不包括()
A. 待检兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放
B. 兽用处方药和非处方药分考储存
C. 同一企业的同一批号的产品集中存放
D. 内用兽药与外用兽药分开存放
E. 价格相等或相似的兽药集中存放
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案不包括()
A. 人员档案
B. 设备设施档案
C. 进货及销售凭证
D. 动物诊疗病历档案
E. 供应商质量评估档案
[多项选择]《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案包括()。
A. 人员档案
B. 设备设施档案
C. 进货及销售凭证
D. 供应商质量评估档案
[单项选择]兽药经营质量管理规范规定需要退货的兽药的标识字体颜色为()
A. 红色
B. 橙色
C. 绿色
D. 黄色
E. 黑色
[单项选择]兽药经营质量管理规范规定的采购记录不包括()
A. 兽药通用名称和商品名称
B. 兽药的有效期和批准文号
C. 兽药的采购价格
D. 兽药生产单位和供货单位
E. 兽药购入数量和购入日期
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》第十二条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业()以上专业技术职称
A. 中级
B. 初级
C. 高级
D. 副高级
E. 特级
[单项选择]收回兽药经营许可证的条件之一是兽药经营企业停止经营超过()
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 12个月
E. 24个月
[单项选择]兽药经营质量管理规范规定的质量管理档案内容不包括()
A. 兽药不良反应报告制度
B. 开具的处方、进货及销售凭据
C. 人员档案和培训档案
D. 购销记录
E. 供应商质量评估档案和产品质量档案
[单项选择]兽药经营质量管理规范规定的质量管理文件内容不包括()
A. 企业质量管理目标
B. 兽药清查记录
C. 质量管理培训、考核制度
D. 企业组织机构、岗位和人员职责
E. 不合格兽药和退货兽药的管理制度
[单项选择]兽药广告的内容()。兽药生产或经营企业在全国重点媒体发布兽药广告,必须取得农业部批准的兽药广告审查批准文号;在地方媒体发布兽药广告,必须取得省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门兽药广告审查批准文号
A. 应该与兽药说明书内容相同,不得有错误
B. 必须与兽药说明书内容一致,不得有误导、欺骗和夸大的情形
C. 必须与兽药说明书内容近似,不得有错误
D. 必须与药典上内容一致,不得有篡改和夸大的情形
E. 必须与兽药规范上内容一致,不得有写错、遗漏和夸大的情形
[填空题]兽药经营企业通过()验收后才能取得《兽药经营许可证》。

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