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发布时间:2024-05-11 00:32:38

[单项选择]承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。
A. 国务院
B. 农业部
C. 省级兽医行政管理部门
D. 地方人民政府兽医行政管理部门

更多"承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究"的相关试题:

[单项选择]研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[单项选择]兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同
A. 生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
B. 企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
C. 资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
D. 生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
E. GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
[判断题]兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。
[单项选择]兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。
A. 用药
B. 生产
C. 销售
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]化学品安全管条例》规定:生产、储存、使用剧毒化学品的单位,应当对生产、储存装置每年进行一次安全性评价;生产、贮存、使用其他危险化学品的单位,应当对生产、储存装置()年进行一次安全性评价。
A. 半
B. 1
C. 2
D. 3
[单项选择]兽药生产企业应当建立(),生产记录应当完整、准确。
A. 生产记录
B. 销售记录
C. 使用记录
[单项选择]省地震工作主管部门应当自收到地震安全性评价报告起多少工作日内委托省地震安全性评定委员会对地震安全性评价报告进行评审?()
A. 10日
B. 20日
C. 30日
D. 15日
[单项选择]兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,(),应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,并根据规定做好相关工作
A. 发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时
B. 发现假劣兽药和兽药质量可疑时
C. 发现假劣、违禁兽药以及人药兽用时
D. 发现无批文、无许可证、无厂家兽药时
E. 发现变质、污染兽药以及严重兽药不良反应时
[单项选择]兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得()。
A. 兽药广告审查批准文号
B. 兽药生产批准文号
[单项选择]按照《电网运行规则(试行)》,新建、改建、扩建的发电机组并网前应当进行并网安全性评价。并网安全性评价工作由()组织实施。
A. 拟并网电厂
B. 调度机构
C. 电力监管机构
D. 政府安全主管部门
[名词解释]安全性评价
[单项选择]违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,()
A. 给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B. 给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C. 给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
[单项选择]兽药出厂应当附有()。
A. 产品质量合格证
B. 产品生产许可证
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[单项选择]兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。
A. 兽药说明书
B. 兽药合格证
C. 工商注册证明
D. 兽药生产工艺
[名词解释]食品安全性评价
[单项选择]兽药出厂前应当经过(),不符合质量标准的不得出厂。
A. 质量检验
B. 数量检验
C. 产品检验
[单项选择]兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?()
A. 3个月
B. 4个月
C. 5个月
D. 6个月

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