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[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药（）和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的（）组织生产。
A. 兽药生产质量管理规范
B. 兽药经营质量管理规范
C. 兽药监督管理制度
[单项选择]兽药生产记录的建立，是兽药质量（）建立的一个重要环节。
A. 管理制度
B. 追溯制度
C. 监测制度
[单项选择]兽药生产企业生产兽药，应当取得（）核发的产品批准文号。
A. 省畜牧兽医局
B. 中国兽医药品监察所
C. 农业部
D. 市级兽药主管部门
[单项选择]兽药产品批准文号有效期届满后，需要继续生产的，兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请？（）
A. ３个月
B. ４个月
C. ５个月
D. ６个月
[单项选择]兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的（），产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A. GMP
B. 产品批准文号
[单项选择]兽药生产企业在有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前（）个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单项选择]兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照（）第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。
A. 《兽药管理条例》
B. 兽药注册办法
C. 兽药生产监督管理办法
D. 兽药经营质量管理规范
[多项选择]设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列（）条件。
A. 与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
B. 与所生产的兽药相适应的厂房、设施
C. 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
D. 符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
[单项选择]兽药生产企业要从事兽药生产，必须持有（）。
A. 兽药合格证
B. 兽药生产许可证
C. 兽药经营许可证
D. 兽药制剂许可证
[单项选择]开办兽药生产企业（）。
A. 由县级以上人民政府畜牧兽医管理部门批准，发给《兽药经营许可证》
B. 由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医管理部门批准，发给《兽药经营许可证》
C. 必须经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门批准发给《兽药生产许可证》
D. 必须由国务院兽医行政管理部门经审查合格的，发给《兽药生产许可证》
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据（）批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[单项选择]兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过（）个月或者关闭的，由原发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证，并由工商行政管理部门变更或者注销其工商登记。
A. 6
B. 8
C. 10
D. 12
[单项选择]兽药生产许可证有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前（）个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A. 3
B. 6
C. 9
D. 12
[单项选择]违反《兽药管理条例》规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，（）
A. 给予警告，并处5000元以上2万元以下罚款。
B. 给予警告，并处1元以上2万元以下罚款。
C. 给予警告，并处5000元以上1万元以下罚款。
[判断题]兽药生产企业销售自己工厂里的兽药可以不办《兽药经营许可证》。
[单项选择]兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前（）个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A. 3
B. 5
C. 6
D. 7
[单项选择]兽药生产企业生产的每批兽用生物制品，在出厂前应当由（）指定的检验机构审查核对，并在必要时进行抽查检验。
A. 国务院兽医行政主管部门
B. 国家药监部门
C. 省、自治区、直辖市药监部门
D. 生产企业所在地的兽医行政管理部门
[单项选择]兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）
A. 兽药管理条例
B. 兽药管理条例实施细则
C. 兽药生产质量管理规范
D. 兽药药政药检工作管理办法
