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发布时间:2024-02-20 03:19:33

[多项选择]兽药产品批准文号具有(),不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。
A. 合法性
B. 安全性
C. 标准性
D. 专一性

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[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[单项选择]生猪饲养所用兽药必须来自具有()和产品批准文号的生产企业,或者具有《进口兽药许可证》的供应商。
A. 《兽药生产许可证》
B. 《兽药经营许可证》
C. 《动物防疫许可证》
D. 《动物防疫合格证》
[单项选择]违反兽药产品批准文号规定,由()依法作出撤销兽药产品批准文号决定的,予以公告。
A. 国务院
B. 农业部
C. 省畜牧兽医局
D. 地方人民政府兽医行政管理部门
[单项选择]()部门应当对上市兽药产品进行监督检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的,应当及时依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门上报。
A. 国务院法制办
B. 县级以上质检
C. 县级以上工商行政管理
D. 县级以上畜牧兽医行政管理
[单项选择]兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A. GMP
B. 产品批准文号
[判断题]钻机速度不得随意改变
[填空题]兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,企业()变更。
[名词解释]兽药
[多项选择]申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。
A. 《兽药产品批准文号申请表》一式一份
B. 《兽药生产许可证》复印件一式一份
C. 《兽药GMP证书》复印件一式一份
D. 《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
[多项选择]兽药产品批准文号的格式为()。
A. 兽药字
B. 药添字
C. 兽药添字
D. 兽药生字
[单项选择]兽药产品批准文号有效期为()。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]已经注册的兽药拟改变原批准事项的,应当向()申请兽药变更注册。
A. 国务院
B. 农业部
C. 国家药监局
D. 国家质量监督局
[单项选择]兽药产品(原料药除外)必须()标签
A. 使用注明兽用标识、兽药名称、适应证的
B. 使用注明包装规格、批准文号、生产日期、有效期标准的
C. 同时使用内包装标签和外包装
D. 同时使用注明主要成分、适应证(或功能与主治)、用法与用量的
E. 同时使用注明生产日期、有效期、停药期、生产企业信息等内容的
[单项选择]以下兽药产品批准文号正确的是()。
A. 辽兽药字(2009)060065076
B. 辽兽字(2009)060065076
C. 兽药字(2009)060065076
D. 农兽药字(2009)060065076
[单项选择]兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同
A. 生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
B. 企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
C. 资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
D. 生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
E. GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
[单项选择]兽药产品的批准文号有效期为()年。
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[多项选择]兽药产品批准文号应具备以下哪些信息()?
A. 兽药类别简称
B. 合法产品批准文号时的年份
C. 该产品的生产日期
D. 该产品的生产批次

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