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[单项选择]研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起（）个工作日内将审查结果书面通知申请人。
A. 30
B. 40
C. 60
[填空题]饲料添加剂产品批准文号格式×饲添字（××××）××××××中的最后三位表示该企业已获得产品批准文号的（）。
[单项选择]新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向（）提出申请，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
A. 农业部
B. 卫生部
C. 国家药监总局
D. 国务院
[单项选择]《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[判断题]只要生产许可证在有效期之内，与生产许可证同时已获得核发的产品批准文号就一直有效。
[单项选择]（）负责本辖区新兽药研制活动的监督管理工作。
A. 市级以上人民政府工商行政管理部门
B. 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门
C. 县级以上地方人民政府卫生部门
D. 县级以上人民政府药监部门
[单项选择]研制新兽药，应当进行（）。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[单项选择]国家鼓励研制新兽药，依法保护（）的合法权益。
A. 研制者
B. 使用者
C. 经营者
[单项选择]国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内，将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审，将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验，并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。
A. 7
B. 10
C. 15
[单项选择]《兽药管理条例》新兽药是指（）
A. 未曾在中国境内上市销售的兽用药品
B. 未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品
C. 新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品
D. 新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品
E. 获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
[单项选择]研制的新兽药属于生物制品的，还应当提供（）等有关材料和资料。菌（毒、虫）种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
A. 菌（毒、虫）种
B. 使用效果情况
C. 细胞
[单项选择]研制的新兽药属于生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料和资料。菌（毒、虫）种、细胞由（）机构保藏。
A. 国务院兽医行政管理部门指定的
B. 地方人民政府指定的
C. 公安机关指定的
D. 国家药监部门指定
[单项选择]新兽药，是指（）。
A. 未曾在世界境内上市销售的兽用药品
B. 未曾在中国境内生产的兽用药品
C. 未曾在中国境内上市销售的兽用药品
D. 未曾在中国境内使用的兽用药品
[判断题]饲料、饲料添加剂新产品的研制者在提出审定申请时为了防止自己的技术被窃取可以不提供该产品的研制方法、生产工艺。
[判断题]新研制的饲料、饲料添加剂投入生产前，申请人必须向国务院农业行政主管部门提出新产品审定申请，由全国饲料评审委员会对新产品的安全性、有效性及对环境的影响进行评审。
[单项选择]申请人提出饲料、饲料添加剂新产品审定申请应当提供的资料包括（）（①原料组成②研制方法③主要成分④检测方法）。
A. ①②③；
B. ①②④；
C. ②③④；
D. ①②③④
[单项选择]申请人（）的评估需要综合在调查过程中对申请人的直觉判断、通过侧面对申请人为人的了解、申请人过去的信用记录表现等进行总体评估。
A. 还款能力；
B. 品质；
C. 责任心；
D. 态度
[单项选择]第一、二、三类新兽药只能由（）审批
A. 农业部
B. 省、自治区、直辖市畜牧厅
C. 省、自治区、直辖市农牧厅
D. 中国兽药监察所
