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发布时间:2023-11-23 05:10:00

[单项选择]新兽药,是指()。
A. 未曾在世界境内上市销售的兽用药品
B. 未曾在中国境内生产的兽用药品
C. 未曾在中国境内上市销售的兽用药品
D. 未曾在中国境内使用的兽用药品

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[名词解释]新兽药
[名词解释]兽药
[单项选择]兽药最小销售单元:系指()。
A. 最小量的包装
B. 最少的包装
C. 直接供上市销售的兽药最小包装
D. 最大的包装
[单项选择]()系指该兽药被批准的使用期限,以法定兽药质量标准规定的有效期为准。
A. 兽药产品的有效期
B. 兽药产品的使用期限
C. 兽药产品的标准期
D. 兽药产品的期限
[单项选择]《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单项选择]研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[单项选择]兽药贮存的要求中凉暗处是指()。
A. 避光
B. 温度不超过20℃
C. 避光并不超过20℃
D. 避光并不超过10℃
[单项选择]兽药贮存的要求中冷藏温度是指()。
A. 2-8℃
B. 8-10℃
C. 10-15℃
D. 15-20℃
[名词解释]兽药管理
[名词解释]兽药残留
[单项选择]研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。
A. 30
B. 40
C. 60
[单项选择]()是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。
A. 兽药
B. 非处方药
C. 兽用处方药
D. 兽用非处方药
[多项选择]兽用处方药是指凭兽医处方方可()的兽药。
A. 购买
B. 使用
C. 进口
D. 出口
[多项选择]兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
A. 兽药国家标准
B. 市场需求
C. 生产工艺
D. 生产条件
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[多项选择]兽药残留是指食品动物用药后,动物产品的任何食用部分中与所有药物有关物质的残留,包括()。
A. 细菌和病毒
B. 原型药物
C. 药物代谢产物
D. 寄生虫等
[单项选择]违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,()
A. 给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B. 给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C. 给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
[多项选择]禁止()兽药生产许可证、兽药经营许可证、兽药批准证明文件。
A. 买卖
B. 出租
C. 出借
D. 使用
[判断题]兽药生产企业销售自己工厂里的兽药可以不办《兽药经营许可证》。

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