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[单项选择]研制的新兽药属于生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料和资料。菌（毒、虫）种、细胞由（）机构保藏。
A. 国务院兽医行政管理部门指定的
B. 地方人民政府指定的
C. 公安机关指定的
D. 国家药监部门指定
[单项选择]研制新兽药，应当进行（）。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 效益
[单项选择]《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单项选择]研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起（）个工作日内将审查结果书面通知申请人。
A. 30
B. 40
C. 60
[单项选择]经营兽用生物制品的企业应当向（）兽医行政管理部门提出申请，并附具符合规定条件的证明材料。
A. 国务院
B. 省级
C. 县级
D. 工商局
[单项选择]承担新兽药安全性评价的单位应当具有（）认定的资格，执行《兽药非临床研究质量管理规范》，并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。
A. 国务院
B. 农业部
C. 省级兽医行政管理部门
D. 地方人民政府兽医行政管理部门
[单项选择]国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内，将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审，将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验，并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。
A. 7
B. 10
C. 15
[多项选择]申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且该产品样品系申请人自己生产的，申请人应当向农业部提交下列（）资料。
A. 《兽药产品批准文号申请表》一式一份
B. 《兽药生产许可证》复印件一式一份
C. 《兽药GMP证书》复印件一式一份
D. 《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
[单项选择]（）负责本辖区新兽药研制活动的监督管理工作。
A. 市级以上人民政府工商行政管理部门
B. 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门
C. 县级以上地方人民政府卫生部门
D. 县级以上人民政府药监部门
[单项选择]国家鼓励研制新兽药，依法保护（）的合法权益。
A. 研制者
B. 使用者
C. 经营者
[单项选择]国家强制免疫用生物制品由农业部指定的企业生产，依法实行（），省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。
A. 自由销售
B. 自行采购
C. 企业采购
D. 政府采购
[单项选择]新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向（）提出申请，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
A. 农业部
B. 卫生部
C. 国家药监总局
D. 国务院
[单项选择]属于自由进出口的技术应当向国务院外经贸主管部门办理登记，国务院外经贸主管部门应当自收到规定的文件之日起（）个工作日内对技术进口合同进行登记，颁发技术进出口合同登记证。
A. 2
B. 3
C. 5
D. 7
[多项选择]研制的新饲料、新饲料添加剂投入生产前，研制者或者生产企业应当向国务院农业行政主管部门提出审定申请，由全国饲料评审委员会对该新饲料、新饲料添加剂的（）进行评审。
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 对环境的影响
[单项选择]国务院兽医行政管理部门，根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要，可以对新兽药设立不超过（）的监测期。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]国务院兽医行政管理部门，根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要，可以对新兽药设立不超过（）年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。
A. 3
B. 5
C. 6
[单项选择]肠上皮细胞由肠腔吸收葡萄糖，是属于
A. 单纯扩散
B. 易化扩散
C. 主动转运
D. 入胞作用
E. 联合转运
[单项选择]新兽药，是指（）。
A. 未曾在世界境内上市销售的兽用药品
B. 未曾在中国境内生产的兽用药品
C. 未曾在中国境内上市销售的兽用药品
D. 未曾在中国境内使用的兽用药品
