更多"药品生产企业应当具备的条件包括（）"的相关试题:
[单项选择]药品生产企业应当具备的条件不包括（）
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
[多项选择]通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（）。
A. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B. 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
C. 具有比较健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[多项选择]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）
A. 新药监测期内的生物制品
B. 新药监测期已满的中药和天然药物
C. 进口满5年的抗生素
D. 首次进口5年内的化学药品
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括（）
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障
[多项选择]开办药品生产企业的条件包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有新药品种
[填空题]药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。
[单项选择]《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
[多项选择]下列哪项是药品生产企业应当（）
A. 对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
B. 建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D. 建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[单项选择]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
[简答题]药品生产企业销售药品时，应当提供哪些资料？
[单项选择]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）
A. 定点生产企业购买
B. 定点批发企业购买
C. 定点批发企业或者定点生产企业购买
D. 第二类精神药品批发企业购买
[单项选择]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 96小时内
[填空题]药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。
[填空题]药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（）、地点、内容及接受培训的人员。
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当向哪个购买（）
A. 定点生产企业购买
B. 定点批发企业购买
C. 定点批发企业或者定点生产企业购买
D. 第二类精神药品批发企业购买
